赢8生物HER2-ADC ARX788乳腺癌II/III期研究者大會圓滿召開
欄目:公司新聞 發布時間:2021-04-13
2021年4月11日,赢8生物主辦“重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯藥物(ARX788)治療HER2陽性局部晚期或轉移性乳腺癌的隨機、開放、陽性對照、II/III期臨床試驗”研究者大會在上海召開

    2021年4月11日,由浙江醫藥股份有限公司(600216)控股子公司浙江赢8生物醫藥有限公司(以下簡稱“赢8生物”)主辦,“重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯藥物(ARX788)治療HER2陽性局部晚期或轉移性乳腺癌的隨機、開放、陽性對照、II/III期臨床試驗”(研究編號:ZMC-ARX788-211)研究者大會在上海召開。來自全國40多家臨床試驗中心的研究者線上線下同步參會。

    本次大會合影(前排自左往右分別為:中山大學附屬第一醫院李傑主任、中國醫科大學附屬盛京醫院劉彩剛教授、南昌市第三醫院王紅主任、浙江省腫瘤醫院王曉稼教授、赢8生物董事長梁學軍、複旦大學附屬腫瘤醫院胡夕春教授、複旦大學附屬中山醫院張宏偉教授、複旦大學附屬腫瘤醫院張劍主任、貴州省腫瘤醫院常建英主任、赢8生物首席科學官夏鋼博士、溫州醫科大學附屬第一醫院王甌晨主任、廈門大學附屬第一醫院陳莉林主任)


    ARX788為新一代采用非天然氨基酸技術實現定點偶聯的抗HER2抗體偶聯藥物(HER2-ADC),用於治療HER2陽性的實體瘤。ARX788於2016年在澳洲完成首例患者給藥,2017年獲得中國臨床批件,在中國、美國、澳洲同步開展Ⅰ期臨床試驗。目前已經獲得的數據顯示ARX788在HER2陽性乳腺癌、胃癌中顯示出較好的安全性和有效性。

    ZMC-ARX788-211由複旦大學附屬腫瘤醫院(以下簡稱“複旦腫瘤”)的胡夕春教授擔任主要研究者,已經啟動了50多個研究中心,計劃招募約440名受試者,主要終點為IRC根據RECIST 1.1標準判斷的無疾病進展生存期。

    本次大會上,赢8生物團隊介紹了ARX788的研發曆程,展示了ARX788的臨床研究進展;複旦腫瘤的張劍主任代表複旦團隊分享了ARX788臨床研究過程中的安全性事件管理經驗,並與與會專家圍繞相關問題展開了深入討論,為保證後期臨床研究科學實施奠定了良好基礎。


張劍主任正在分享安全性事件管理

   
    複旦腫瘤的胡夕春教授表示:ARX788的前期臨床試驗取得了令人鼓舞的結果,與傳統ADC相比,ARX788具有結構穩定,循環係統毒性小的特點。前期的臨床結果已經展現出不輸於國外同類重磅產品的潛力。希望在正在開展的II/Ⅲ期臨床研究中,全國各臨床試驗中心的研究者共同努力,為HER2陽性晚期乳腺癌治療的創新藥研發做出貢獻,讓更多患者獲益。


胡夕春教授致辭

    赢8生物的董事長兼總經理梁學軍表示:ARX788是全球首個進入臨床的采用非天然氨基酸技術實現定點偶聯的ADC藥物。本次臨床試驗將用於ARX788在中國的新藥上市申報,這是赢8生物產品管線中走的最快的產品,展現了赢8生物致力於“創新科技滿足臨床需求”的決心。


梁學軍董事長致辭